喜讯!海默医学荣获ISO15189医学实验室国际权威认可

2026-03-12

近日,成都海默云因医学检验实验室迎来重大喜讯——成功获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO15189医学实验室质量与能力认可决定书。这一荣誉的取得,标志着海默医学在检验质量与管理领域成功迈入国际化标准的新高度,其专业实力得到国家级权威认证,在生化、免疫、分子等多个专业领域的检测能力与技术规范性均达到国内顶尖水准。


严谨评审:全方位检验,彰显硬核实力


2025年12月18日至20日,CNAS评审专家组对成都海默云因医学检验实验室展开ISO15189医学实验室质量和能力认可的现场评审。此次评审组长由解放军总医院第五医学中心陈建魁教授担任,评审组专家还包括四川省医学科学院·四川省人民医院传良敏教授、北京大学第一医院李志艳教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院王雄教授。他们凭借丰富的行业经验和专业知识,对实验室质量管理体系的运行情况进行全面、深入的评估。


首次会议:明确方向,彰显专业筹备


12月18日,陈建魁教授主持召开首次会议。会上,他向与会人员介绍了评审组成员及分工,详细宣读了评审依据、方法以及相关声明,明确了本次评审的目的、范围和具体流程。海默医学周炜总经理对评审专家的到来表示热烈欢迎和诚挚感谢,并围绕实验室的发展历程、质量管理体系的构建与运行成效、技术能力建设成果等方面进行了专题汇报。通过这份汇报,全面展示了实验室为迎接此次评审所做的充分准备和扎实工作。


现场评审:深入一线,细致核验评估


评审期间,专家们深入实验室一线,不放过任何一个细节。他们实地察看了实验室的环境布局、设备设施配置以及试剂与样本管理流程,对分析前、中、后全流程的质量控制、生物安全管理、信息系统运行以及临床沟通与服务能力等核心环节进行了系统评估。每一个环节都严格按照国际标准进行核对,确保实验室的各项操作符合规范。


同时,专家组依据最新版认可准则,采用了多种评审方式,包括现场观察、文件审查、记录核查、现场试验、授权签字人考核以及临床科室走访等。通过这些全方位、深层次的细致核验,对海默医学实验室质量管理体系运行的全流程和技术能力的全要素进行了严格审查。最终确认,海默医学实验室的质量管理与技术能力完全符合CNAS认可标准。


末次会议:肯定成果,提出未来期望


12月20日,末次会议如期举行。评审组长陈建魁教授代表专家组反馈评审结果,对实验室管理体系和运行符合性进行了详细报告。他充分肯定了实验室在管理体系运行和技术能力方面的出色表现,同时也结合实际情况提出了一系列针对性强、切实可行的持续改进建议。经过综合评议,专家组一致认为,海默医学实验室管理体系运行高效,技术能力扎实过硬且具备持续改进的能力,检测活动完全满足CNAS认可标准,现场宣布海默医学实验室ISO 15189初次现场评审顺利通过。


海默医学周炜总经理在会上对专家组的悉心指导和辛勤付出表示衷心感谢。并强调公司将以此次评审为新的起点,严格按照专家提出的改进建议,制定详细可行的整改方案,明确整改责任,细化整改措施。切实落实“以评促改、以评促建、以评促强”的工作要求,将ISO 15189先进的质量管理理念推广至海默医学实验室各相关环节,全面提升海默医学实验室技术能力与服务质量,助力实验室高质量发展迈向新的台阶。


展望未来:持续奋进,引领行业发展


此次评审的顺利通过,是海默医学发展历程中的一个重要里程碑。它不仅意味着海默医学实验室的管理水平和技术能力已与国际接轨,更表明其认可项目能够为临床诊疗提供精准且可溯源的检验支撑,为医生的诊断和治疗提供更加可靠、科学的依据,为患者的健康更好的保驾护航。


未来,海默医学将以此次认可为契机,持续深化质量管理体系建设。不断加大在技术研发和人才培养方面的投入,提升医学检验技术与服务水平。充分发挥三方检验在临床诊疗、疾病防控中的支撑作用,为疑难疾病的诊断开辟更加畅通的道路,为健康中国建设贡献更大的力量。



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